YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
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时间:2024-04-20 05:38:04
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基本信息
| 标准名称： | 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 |
| 英文名称： | Bacterial endotoxins—Test methodologies routine monitoring and alternatives to batch testing |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-03-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草人： | 由少华、吴平、黄经春、郝树斌 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-03-01 |
| 页数： | 23页 |
适用范围
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。
本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
中华人民共和国药典 二部(2005年版)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
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